一次性使用无菌灌肠包使用说明书
【产品名称】:豫北一次性使用无菌灌肠包
【规 格】: 500ml、1000ml、2000ml
【标准编号】: YZB/豫0196-2013《一次性使用无菌灌肠包》
【产品注册证编号】：豫械注准20152660013
【生产许可证编号】: 豫食药监械生产许20150112号
【结构及组成】: 本品由灌肠器、一次性使用薄膜手套、治疗巾、纸巾、
石蜡棉球组成。
【产品性能】：
1、灌肠器各连接处应粘接牢固，施加5N的静拉力，持续10S，应不脱
开。
2、灌肠器软管应耐弯曲，试验长度内不应发生打折。
3、灌肠器调节阀应使用灵活，方便操作，起到止液作用。
4、纸巾单层的横向吸液高度应≥15mm/100s。
5、灌肠器调节阀应使用灵活，方便操作，起到止液作用。
6、连接管长度不小于80cm
7、灌肠包应无菌。
8、灌肠包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】：供直肠、乙状结肠检查前清洁肠道用。
【禁 忌 症】：胃肠道出血、肠道手术、严重心脑疾患。
【注意事项】：使用前检查包装是否完好，并对产品有效期进行确认。在有
效期内使用，一次性使用，包装破损禁止使用。
【生产日期】：见合格证或包装封口处。
【生产批号】：见合格证或包装封口处。
【失效日期】：见合格证或包装封口处。
【贮 存】：在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、清洁、 通风良好
的库房内。
【产品名称】:豫北一次性使用无菌灌肠包
【规 格】: 500ml、1000ml、2000ml
【标准编号】: YZB/豫0196-2013《一次性使用无菌灌肠包》
【产品注册证编号】：豫械注准20152660013
【生产许可证编号】: 豫食药监械生产许20150112号
【结构及组成】: 本品由灌肠器、一次性使用薄膜手套、治疗巾、纸巾、
石蜡棉球组成。
【产品性能】：
1、灌肠器各连接处应粘接牢固，施加5N的静拉力，持续10S，应不脱
开。
2、灌肠器软管应耐弯曲，试验长度内不应发生打折。
3、灌肠器调节阀应使用灵活，方便操作，起到止液作用。
4、纸巾单层的横向吸液高度应≥15mm/100s。
5、灌肠器调节阀应使用灵活，方便操作，起到止液作用。
6、连接管长度不小于80cm
7、灌肠包应无菌。
8、灌肠包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】：供直肠、乙状结肠检查前清洁肠道用。
【禁 忌 症】：胃肠道出血、肠道手术、严重心脑疾患。
【注意事项】：使用前检查包装是否完好，并对产品有效期进行确认。在有
效期内使用，一次性使用，包装破损禁止使用。
【生产日期】：见合格证或包装封口处。
【生产批号】：见合格证或包装封口处。
【失效日期】：见合格证或包装封口处。
【贮 存】：在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、清洁、 通风良好
的库房内。
【生产单位】：河南省豫北卫材有限公司
【生产地址】：河南省长垣蒲东工业园区
【注册地址】：河南省长垣蒲东工业园区
【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司
【联系电话】：0373-8976668/15090305663
【传真】：0373-8976668
【Q Q】：2676219851
【邮 箱】：hnyubeiweicai@163.com
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